Preizkuševalec celovitosti tesnjenja embalaže

Da bi zagotovili kakovost in varnost farmacevtskih izdelkov, je testiranje celovitosti pečata farmacevtske embalaže ključnega pomena. To testiranje je namenjeno zaščiti farmacevtskih izdelkov pred kontaminacijo s preprečevanjem vstopa onesnaževalcev, kot so vlaga, kisik in mikroorganizmi, v embalažo. Preizkuševalec celovitosti tesnjenja embalaže je primeren za tesnjenje celovitosti za vse vrste farmacevtske embalaže, kot so stekleničke, vrečke, škatle, ampule, viale, polnila, prednapolnjene injekcije (PFS), pihanje-polnjenje-zapiranje (BFS) in form-fill- tesnilo (FFS). test.

Model:MFT-1000

Pošlji povpraševanje

Kitajski dobavitelj testerja celovitosti tesnjenja embalaže

Packaging Sealing Integrity Tester je primeren za preizkušanje celovitosti tesnjenja farmacevtske embalaže, da se prepreči, da bi vlaga, kisik in mikroorganizmi kontaminirali izdelke. Zdravila: ustekleničena, v vrečkah, v škatlah, ampule, viale, vložki, napolnjene igle (PFS), (BFS), (FFS) itd.

Razpršilne pločevinke: batne razpršilne pločevinke; razpršilne pločevinke z vrečko; razpršilne pločevinke "energijski jopič"; pršilne pločevinke s fleksibilno cevjo.

Lastnosti:

●Upoštevajte standarde USP <1207>, ASTM F2338 in standarde FDA.

●Polavtomatsko zaznavanje, primerno za testiranje majhnih serij in več sort.

● Nedestruktivno nedestruktivno testiranje, visoka natančnost, ponovljivost, občutljivost.

● Instrument se uporablja za vakuumski tlak, zaznavanje razlike v upadu tlaka.

●Hitrost puščanja se lahko samodejno pretvori v odprtino napake μm.

● Shranjevanje podatkovne baze rezultatov testov za enostavno upravljanje kakovosti.

● Vmesnik tipa človek-stroj na dotik, preprosto in hitro delovanje: po nastavitvi/izbiri testnega programa morate samo ročno vstaviti/vzeti testni vzorec.

Funkcija prednosti:

●Adpot sistem Linux za samodejno optimizacijo.

● Samodejno preizkusite pretok in spremenite velikost zaslonke med celotnim postopkom.

● Funkcija samodejne kalibracije stopnje puščanja.

● Opremljen s standardnimi puščanji (standardne pozitivne steklenice).

● Štiristopenjsko upravljanje pooblastil uporabnikov izpolnjuje zahteve FDA 21CFR 11. DEL.

● S funkcijo revizijske sledi.

● Razdeljena zasnova, preskusna komora se nahaja nad gostiteljem, različne preskusne komore pa se lahko zagotovijo glede na različne vrste izdelkov.

● Uporabnikom zagotavljamo tudi podporne storitve povezane s testiranjem tesnosti, vključno s pozitivno proizvodnjo steklenic, standardno stopnjo puščanja/letno preverjanjem preverjanjem novega vzorca kalupa prilagajanjem, razvojem in preverjanjem metodoloških parametrov vzorca itd.

● Preskusna votlina je prilagojena potrebam kupca, da se zagotovi, da se preskusna votlina v celoti ujema z izdelkom stranke ter hitro in občutljivo testiranje.

Diferencial senzor tlaka	±2kpa, napaka≤0,5%F.S.
Diferencial ločljivost tlaka	0, 1pa
Testni tlak senzor	Napaka≤±1%F.S.
Razpon preizkusnega tlaka	-0. 1～0,2MPa/-0. 1～0,7MPa/-0. 1～1,0 MPa
Najmanjša zaznavna zaslonka	1,5 μm (za IV vrečko najmanj 5 μm)
Način prikaza	10-palčni barvni zaslon na dotik
Napetost	AC100V-240V, 50/60Hz, moč ≤200W
Utež	Gostitelj: 30 kg
Revizijska sled	≥5 let shranjevanja Več dnevnikov dogodkov, ki je mogoče poizvedovati glede na čas
Avtoriteta upravljanje	Prijavite se z uporabniškim imenom in geslom, raven 4 oblasti, izpolnjujte zahteve FDA 21CFR PART 11
Funkcija tiskanja	Vgrajen tiskalnik
Zapis zgodovine	≥5 let skladiščenja
Varnostno kopiranje podatkov	Podpora U disk za izvoz podatkov
Izhodni signal	(4-20) mA, RS485, 12V alarmni izhod
Dimenzija	430655420（višina1）*330（višina2)mm