Za zagotovitev kakovosti in varnosti farmacevtskih izdelkov je ključnega pomena testiranje celovitosti farmacevtske embalaže. To testiranje je zasnovano tako, da zaščiti farmacevtske izdelke pred kontaminacijo, saj preprečuje, da bi v embalažo vstopili v kontaminante, kot so vlaga, kisik in mikroorganizmi. Embalaža za tesnjenje integritete je primerna za tesnjenje celovitosti za vse vrste farmacevtskih embalaže, kot so steklenice, vrečke, škatle, ampule, viale, polnjenja, predhodno napolnjene injekcije (PFS), selski delček (BFS) in sel z v obliki oblike (FFS). test.
Embalaža za tesnjenje integritete je primeren za tesnjenje integritete farmacevtske embalaže, da se vlaga, kisik in mikroorganizmi prepreči kontaminirajočim izdelkom. Zdravila: ustekleničena, vreča, škatla, ampule, viale, kartuše, napolnjene igle (PFS), (BFS), (FFS) itd.
Sproy Cans: Plošča za brizganje; Vrečne pločevinke z razpršilnimi pločevinkami; "Energy jakna" razpršila pločevinke; Prilagodljive pločevinke za razprševanje cevi.
Značilnosti:
● Upoštevajte USP <1207>, ASTM F2338 Standardi in standardi FDA.
● Polavtomatsko odkrivanje, primerno za majhno testiranje serije in več varity.
● Nestruktivno nedestruktivno testiranje, visoka natančnost, ponovljivost, občutljivost.
● Instrument se uporablja za vakuumski tlak, odkrivanje razlike v razpadu tlaka.
● Hitrost puščanja se lahko samodejno pretvori v odprtino za napako μm.
● Shranjevanje baz podatkov o rezultatih testov za enostavno upravljanje kakovosti.
● Vmesnik za stroj-stroj na dotik, preprosto in hitro delovanje: Po nastavitvi/izbiri preskusnega programa je treba ročno vstaviti/vzeti testni vzorec.
Funkcija prednosti:
● ADPOT AUTOUS Optimizacija Linux System.
● Samodejno preizkusite pretok in spremenite velikost zaslonke med celotnim postopkom.
● Samodejna funkcija kalibracije hitrosti puščanja.
● Opremljen s standardnimi puščanji (standardne pozitivne steklenice).
●Four-level user authority management meets FDA 21CFR PART 11 requirements.
● S funkcijo revizijske poti.
● Split Design, preskusna komora je nameščena nad gostiteljem, različne preskusne komore pa lahko zagotovite glede na različne vrste izdelkov.
● Uporabnikom nudimo tudi podporne storitve, povezane s testiranjem tesnosti, vključno s pozitivno proizvodnjo steklenic, standardno hitrostjo puščanja/letno preverjanje puščanja, novo prilagoditev vzorčnega plesni, razvoj in preverjanje vzorčnih metodoloških parametrov itd.
● Preskusna votlina je prilagojena glede na stranko, da se zagotovi, da se testna votlina v celoti ujema s kupčevim izdelkom, ter hitro in občutljivo testiranje.